Veröffentlicht am 17 February 2017

Generic Drugs

Drogenexperten sind sich einig, dass in vielen Fällen Generika kaufen mehr für Ihr Geld liefert. Aber es gibt Ausnahmen.

Jedes Unternehmen, das ein Medikament schafft ein exklusives Patent für 20 Jahre gewährt. Es kann bis zu 10 Jahre auf dem Testen verbringen, bevor das Medikament auf dem Markt bekommen, Zeitkosten amortisieren zu begrenzen. Sobald das Patent abgelaufen ist, können andere Unternehmen eine generische Version machen.

Hersteller von Generika haben, um die teure und umfangreiche klinische Forschung durch Hersteller von Innovator Drogen genommen nicht zu wiederholen. Doch „Generika-Hersteller müssen beweisen, dass ihre Droge ist bioäquivalent“, sagt Gary Buehler, Direktor des Amtes für Generic Drugs für die Food and Drug Administration (FDA). Das bedeutet, dass die generische Version die gleiche Menge an Wirkstoffen in den Blutstrom und in der gleichen Menge an Zeit als Innovator Medikament liefern muss. Generics müssen ebenfalls gleich sein in der Festigkeit, die Dosierungsform (Pille oder Kapsel), Verabreichung (oral oder Injektion), und in der Lage, die gleichen Anforderungen an Reinheit und Qualität zu erfüllen.

medizinisch vertretbaren Generikum zu entwickeln, ist eine Herausforderung, aber. Ein bemerkenswertes Beispiel ist das Östrogen-Ersatz Medikament Premarin, die Millionen von Frauen nach der Menopause nehmen Osteoporose und Herzerkrankungen zu verhindern. Premarin, die aus dem Harn trächtiger Stuten hergestellt wird, enthält eine komplexe Mischung von mehr als 100 verschiedenen Hormonen. „Premarin ist ein natürlich abgeleitetes Produkt, und das Problem ein Produkt macht, die die gleichen Wirkstoffe hat“, sagt Buehler. „Wir haben Gruppen hatten Blick auf diese, aber niemand konnte dies noch tun.“

Eine Überprüfung im Journal of the American Medical Association untersuchte 127 Generika - Anwendungen durch die FDA in einem Jahr zugelassen. Die Forscher untersuchten die die Bioäquivalenz von Generika und Marken-Medikamenten verwendet , um Daten zu bewerten und festgestellt , dass in allen 127 untersuchten Substanzen, würden beide die gleichen beabsichtigten klinischen Vorteile bieten.

Wegen der nicht wirksamen Bestandteile - wie Füllstoff, Geschmacks- und Farb - Generika nicht ähneln ihre Marken-Konkurrenten in Erscheinung. Dieser Unterschied hält Patienten von ihnen verwirrend. Und die Flasche muss ein generischen Arzneimittel als solche auf dem Etikett identifizieren.

Mit Generics sicher

Nehmen Sie sich Zeit Ihr Rezept mit Ihrem Arzt zu besprechen. Fragen Sie, ob Sie die Marken-Medikament oder seine generische Version sind immer und fragen, warum es die beste Wahl ist.

Achten Sie darauf, Ihren Apotheker bestätigt, was Rezept Ihnen gegeben habe, und erklärt die möglichen Nebenwirkungen der Medikamente und spezielle Anweisungen, um es für die Aufnahme. bringt auch Bedenken im Hinblick auf Preis und Qualität von Over-the-Counter-Marken-Medikamenten gegen Generika-Versionen. Die Erfahrung der Apotheker wird Ihnen helfen, kluge Entscheidungen zu geben Ihrer Familie wirksame Produkte zu machen.

Wenn Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Beratung, stellen Sie sicher, dass Sie die aktuellen Datensätze von Drogen haben, die Familienmitglieder einnehmen, einschließlich Over-the-counter Medikamente.

Kostenkontrolle

Viele Gesundheits-Pläne wollen die Verbraucher Generika nehmen, weil sie weniger teuer sind. Die Zuzahlung ist in der Regel höher für die Markennamen. „Ich habe einen Marken-Medikament bekommen, aber ich muss die Differenz zahlen, und es ist ein sehr großer Unterschied“, sagt Jim Guire, ein pensionierter Sanitäter und Feuerwehrmann, der in Gloucester lebt, Virginia. Er nimmt vier Medikamente pro Tag für eine Herzerkrankung, die ihn 35 im Alter von behinderten gelassen.

Generika kostet in der Regel etwa 30 bis 60 Prozent weniger als ihre Marken-Versionen. Anders ausgedrückt, ist das durchschnittliche allgemeine Rezept ist etwa 45 $ billiger als die Marken-Pendant. Das Congressional Budget Office schätzt, dass generische Versionen im Einzelhandel Apotheken verkauft sparen Verbraucher über $ 10 Milliarden pro Jahr.

Jeder Staat erlaubt Apotheker ein Rezept mit einem FDA-zugelassenen Generika zu füllen, wenn eine verfügbar ist. Die Ausnahme ist eine Bestimmung des Arztes auf dem Skript, dass der Patient die Marken-Medikamente verwenden.

Therapeutisches Drug Substitution

Die Verbraucher kennen den Unterschied zwischen generischen und therapeutischen Substitution sein müssen, sagt Duane Kirking, Ph.D., Professor für Pharmazie an der University of Michigan College of Pharmacy. Therapeutische Substitution bedeutet das verschriebene Medikament mit einem billigeren Medikamente in der gleichen Klasse oder Familie, aber mit einer anderen chemischen Zusammensetzung ersetzt wird. Einige Managed-Care-Pläne fördern therapeutische Substitution an Apotheker und Ärzte als eine Möglichkeit, Kosten zu kontrollieren, sagt er. Aber Ihr Arzt ist die einzige Person, die dieser Änderung zulassen.

Wenn die Marke ist am besten

Es gibt eine kleine Gruppe von verschreibungspflichtigen Medikamenten bekannt, einen engen therapeutischen Index (NTI) haben - das ist, ein schmalen Unterschied zwischen der mittleren effektiven Dosis und der mittleren letalen Dosis. Die meisten Apotheker bevorzugen nicht eine generische Version für diese Medikamente zu ersetzen, weil die geringste Veränderung in der Medizin eine Reaktion bei einem Patienten verursachen könnte.

Die meisten NTI Medikamente werden verwendet, um ernste medizinische Bedingungen zu behandeln, wie Asthma, Herzinfarkt, Schlaganfall, Epilepsie und Depression. Einige Beispiele für NTI Medikamente umfassen Digoxin, Phenytoin und Lithium. Gary Glisson, ein Apotheker mit 22 Jahren Erfahrung in Nashville, North Carolina, sagt er nicht einen Skript für ein NTI Medikament mit einer generischen Version füllen würde. Er ist nicht bereit, das Risiko zu übernehmen. „Ich würde die Differenz zahlen“, sagt er.

Die meisten anderen Generika sind “absolut sicher”, sagt Philip R. Alper, MD, ein Endokrinologe und Professor für klinische Medizin an der University of California, San Francisco. Aber auch er besteht darauf, gelegentlich auf Marken-Medikamenten. Zum Beispiel schreibt Alper nur Marken-Medikamente für Menschen mit empfindlichen Störungen der Schilddrüse. „Wenn Sie für generische erlauben, kann die Apotheke verwenden je nachdem, welche es will, und es kann mehr Variation, dass sein als in einer einzigen Marke Droge“, sagt er. „Das kann nicht sein, am besten für Patienten, die sehr Feinabstimmung benötigen.“

Sie müssen möglicherweise für einen anderen guten Grund, ein Marken-Medikament kaufen: Entweder ist das Patent für die Marken-Medikament ist noch an seinem Platz, oder hat die FDA nicht eine generische Version freigegeben. Nicht eine billigere Wahl zu haben ist frustrierend, vor allem für ältere Menschen mit festem Einkommen oder solchen mit chronischen Erkrankungen. Martha Rauth, 67, von Omaha, Nebraska, verbringt $ 514,70 pro Monat auf verschreibungspflichtige Medikamente kongestiver Herzinsuffizienz zu behandeln. Es gibt keine Generika-Versionen für drei der 12 Pillen sie täglich nimmt. Die drei Medikamente - Pravachol und Lipitor (die meistverkauften Cholesterindrogen) und ACIPHEX - je kostete sie mehr als $ 100 für ein 30-Tage-Angebot.

Der Patentprozess ständig ändert, und die meisten großen verkauften Medikamente generische Versionen früher oder später bekommen, sagt die FDA Buehler. „Leute, die einen Innovator Droge denken, dass mehr als die generisch Kosten muss besser sein, weil es mehr kostet“, sagt Buehler. „[Die FDA] glauben, dass, wenn es um Drogen geht, das ist nicht wahr.“